Aseptische Herstellung
Produktabbildung:
Dokumentart:
DIN-Taschenbuch 406
Titel (deutsch)
Aseptische Herstellung
Kurzreferat
Produkte für die Gesundheitsfürsorge, die als "steril" gekennzeichnet sind, werden unter Anwendung geeigneter und validierter Verfahren unter strenger Kontrolle als Teil eines Qualitätsmanagementsystems hergestellt. Nach Möglichkeit sollten solche Produkte in ihren verschlossenen Endbehältern sterilisiert werden (Sterilisation in der Endverpackung). Falls sich dies als undurchführbar erweist, bietet sich als Alternative die aseptische Herstellung an. Mit diesem DIN-Taschenbuch erhalten Hersteller, Forschungs- und Zulassungseinrichtungen und Behörden eine Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten. Themenschwerpunkte sind u. a. Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte // Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Reinräume und Reinraumbereiche // Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie.
Herausgeber
DIN
Seitenanzahl
560
Bestellnummer
26807
Ausgabedatum
2016-10
Format
A5
Auflage
2
Einband
Broschiert
Medium
Print
Preis
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146,00 EUR
ISBN
3-410-26807-3
/
978-3-410-26807-9
E-Book ISBN
978-3-410-26808-6