DIN EN ISO 10993-6 : 2017-09 [AKTUELL]
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Dokumentart:
Norm
Titel (Deutsch):
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2016); Deutsche Fassung EN ISO 10993-6:2016
Titel (Englisch):
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016); German version EN ISO 10993-6:2016
Inhaltsverzeichnis:
Sprachen:
Deutsch
Inhaltsverzeichnis (en):
Preis:
123,40 EUR
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN ISO 10993-6:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Erweiterung des Anwendungsbereiches durch Aufnahme von Abbauprodukten; b) Streichung des informativen Anhangs A "Allgemeine Überlegungen zu Implantationszeiträumen und Gewebsreaktionen auf abbaufähige bzw. resorbierbare Materialien" und Übernahme in 5.3 "Prüfzeiträume"; c) Aufnahme eines normativen Anhangs über "Prüfverfahren für Implantation in Hirngewebe"; d) Aufnahme einer Tabelle "Beispiel eines histologischen Bewertungssystems - Neurale Gewebereaktion" im Anhang E "Beispiele für die Beurteilung lokaler biologischer Effekte nach Implantation"