DIN EN ISO 10993-11 : 2018-09 [AKTUELL]
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Dokumentart:
Norm
Titel (Deutsch):
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017); Deutsche Fassung EN ISO 10993-11:2018
Titel (Englisch):
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017); German version EN ISO 10993-11:2018
Inhaltsverzeichnis:
Sprachen:
Deutsch
Inhaltsverzeichnis (en):
Preis:
129,30 EUR
Änderungsvermerk:
Gegenüber DIN EN ISO 10993-11:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Reduzierung der Gruppengröße für die Prüfung auf chronische Toxizität in Tabelle 1 b) Einfügen eines neuen Anhang F (informativ), Organliste für die begrenzte histopathologische Auswertung bei Medizinprodukten, die einer systematischen Toxizitätsprüfung unterzogen wurden; c) der ursprüngliche Anhang F wurde zu Anhang G verschoben; d) Einfügen eines neuen Anhang H (informativ), Subchronische Prüfung bei Ratten - Duale parenterale Verabreichungswege; e) Literaturhinweise überarbeitet.