DIN EN 1811 : 2023-04 [AKTUELL]

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Dokumentart:
Norm
Titel (Deutsch):
Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden, und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen; Deutsche Fassung EN 1811:2023
Titel (Englisch):
Reference test method for release of nickel from all post assemblies which are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin; German version EN 1811:2023
Inhaltsverzeichnis:
Sprachen: Deutsch
Inhaltsverzeichnis (en):
Preis:
106,30 EUR
Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN EN 1811:2015-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einheit für die Nickelfreisetzung geändert in μg ⋅ cm-2 ⋅ Woche-1 (in der Verordnung ausgedrückt als μg/cm2/Woche); b) in Abschnitt 1 wurde Anmerkung 1 gekürzt; c) Abschnitt 3 „Begriffe“ aktualisiert, Begriffe „Oberflächenbeschaffenheit“ und „demontieren“ wurden hinzugefügt; d) Abschnitt 5, Zulassung von gebrauchsfertigen Lösungen in Reagenzien hinzugefügt; e) Hinweise zum Auftragen von Wachs oder Lack hinzugefügt; f) Angabe der Anzahl der Prüfmuster hinzugefügt; g) Definition der Probenfläche präzisiert; h) Handhabung von kleinen Proben und Filtrierung von Freigabelösungen im Freigabeverfahren geklärt; i) Filtrierung von Trennlösungen und Blindlösungen geklärt; j) Prüfbericht aktualisiert; k) Anhang B, Anforderungen an Qualitätskontrollmaterial gestrichen; l) Anhang B für die Probenvorbereitung überarbeitet; m) Tabelle B.1 „Allgemeines Verfahren für Stäbe, homogene und inhomogene Erzeugnisse“ hinzugefügt; n) Bild B.9 „Flussdiagramm für die Probenvorbereitung und Prüfprozedur für vollständige Uhren“ hinzugefügt; o) Literaturhinweise aktualisiert. p) das Dokument wurde redaktionell überarbeitet.