311 Artikel zum Suchbegriff gefunden

  • Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
    Titel (Englisch): Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13485 Norm, 2016-08 Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016

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  • Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
    Titel (Englisch): Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 14971 Norm, 2013-04 Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2012

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-4 Norm, 2011-09 Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 4: Reinigung vor Ort (ISO 13408-4:2005); Deutsche Fassung EN ISO 13408-4:2011

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-3 Norm, 2011-09 Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 13408-3:2011

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2005)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-6 Norm, 2013-07 Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme (ISO 13408-6:2005 + Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 13408-6:2011 + A1:2013

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-5 Norm, 2011-09 Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 5: Sterilisation vor Ort (ISO 13408-5:2006); Deutsche Fassung EN ISO 13408-5:2011

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008, einschließlich Amd 1:2013)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-1 Norm, 2015-12 Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 13408-1:2008, einschließlich Amd 1:2013); Deutsche Fassung EN ISO 13408-1:2015

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products (ISO 13408-7:2012)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-7 Norm, 2015-11 Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte (ISO 13408-7:2012); Deutsche Fassung EN ISO 13408-7:2015

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  • Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03)
    Titel (Englisch): Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 15223-1 Norm, 2017-04 Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2016, mit CD-ROM

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  • Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
    Titel (Englisch): Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1 Norm, 2017-07 Titel (Deutsch): Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016, Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016

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  • Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)
    Titel (Englisch): Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 13408-2 Norm, 2011-09 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 2: Filtration (ISO 13408-2:2003); Deutsche Fassung EN ISO 13408-2:2011

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