48 Artikel zum Suchbegriff gefunden

  • Titel (Deutsch): Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Änderung AC
    Titel (Englisch): Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices; Amendment AC
  • Titel (Deutsch): Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2005)
    Titel (Englisch): Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In-vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61326-2-6:2005)

    Nationales Dokument DIN EN 61326-2-6; VDE 0843-20-2-6:2006-10 Norm, 2006-10 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2005); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2006
  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien; Änderung A1
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media; Amendment A1

    Nationales Dokument DIN EN 12322 Berichtigung 1 Norm, 2002-06 Titel (Deutsch): Berichtigungen zu DIN EN 12322:1999-06 (EN 12322:1999/A1:2001)

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media

    Nationales Dokument DIN EN 12322 Norm, 1999-06 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Kulturmedien für die Mikrobiologie - Leistungskriterien für Kulturmedien; Deutsche Fassung EN 12322:1999

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  • Titel (Deutsch): Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika
    Titel (Englisch): Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

    Nationales Dokument DIN EN 13612 Norm, 2002-08 Titel (Deutsch): Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika; Deutsche Fassung EN 13612:2002, Text in Deutsch und Englisch

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  • Titel (Deutsch): Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung
    Titel (Englisch): General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

    Nationales Dokument DIN EN 13532 Norm, 2002-08 Titel (Deutsch): Allgemeine Anforderungen an In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung; Deutsche Fassung EN 13532:2002, Text in Deutsch und Englisch

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  • Titel (Deutsch): Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos
    Titel (Englisch): Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents

    Nationales Dokument DIN EN 13641 Norm, 2002-08 Titel (Deutsch): Eliminierung oder Herabsetzung des von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen ausgehenden Infektionsrisikos; Deutsche Fassung EN 13641:2002, Text in Deutsch und Englisch

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  • Titel (Deutsch): Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte
    Titel (Englisch): Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects

    Nationales Dokument DIN EN 13975 Norm, 2003-11 Titel (Deutsch): Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte; Deutsche Fassung EN 13975:2003, Text Deutsch und Englisch

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials (ISO 17511:2003)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 17511 Norm, 2003-11 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 17511:2003); Deutsche Fassung EN ISO 17511:2003

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153:2003)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials (ISO 18153:2003)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 18153 Norm, 2003-11 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO 18153:2003); Deutsche Fassung EN ISO 18153:2003

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans

    Nationales Dokument DIN EN 14254 Norm, 2004-09 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben; Deutsche Fassung EN 14254:2004

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  • Titel (Deutsch): Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik
    Titel (Englisch): Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures

    Nationales Dokument DIN EN 14136 Norm, 2004-08 Titel (Deutsch): Verwendung externer Qualitätssicherungsprogramme bei der Bewertung der Durchführung von Untersuchungsverfahren in der In-vitro-Diagnostik; Deutsche Fassung EN 14136:2004

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  • Titel (Deutsch): Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen
    Titel (Englisch): Single-use containers for human venous blood specimen collection

    Nationales Dokument DIN EN 14820 Norm, 2004-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen; Deutsche Fassung EN 14820:2004
  • Titel (Deutsch): Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1: Referenzmethoden zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006)
    Titel (Englisch): Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2006)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 20776-1 Norm, 2007-02 Titel (Deutsch): Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 1: Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen schnell wachsende aerobe Bakterien, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 20776-1:2006); Deutsche Fassung EN ISO 20776-1:2006

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO 15194:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 15194 Norm, 2009-10 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO 15194:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15194:2009

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 15193 Norm, 2009-10 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an den Inhalt und die Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009); Deutsche Fassung EN ISO 15193:2009

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 18113-1 Norm, 2013-01 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2011

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 18113-2 Norm, 2013-01 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2011

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 18113-4 Norm, 2013-01 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2011

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  • Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009)
    Titel (Englisch): In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 18113-3 Norm, 2013-01 Titel (Deutsch): In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-3:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-3:2011

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