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Die folgenden 311 Normen sind harmonisiert im Sinne von 93/42/EWG:1993-06-14

(wie aufgeführt im Amtsblatt der EU: 2017/C389/03)

  • Titel (Deutsch): Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) - Teil 1: Aspekte des Saugverhaltens (Absorption); Änderung AC
    Titel (Englisch): Test methods for primary wound dressings - Part 1: Aspects of absorbency; Amendment AC
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)
  • Titel (Deutsch): Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik - Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie (IEC 60627:2001)
    Titel (Englisch): Diagnostic X-ray imaging equipment - Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids (IEC 60627:2001)
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-27:2005)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment (IEC 60601-2-27:2005)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-27 Berichtigung 1; VDE 0750-2-27 Berichtigung 1:2007-05 Norm, 2007-05 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-27:2005); Deutsche Fassung EN 60601-2-27:2006, Berichtigungen zu DIN EN 60601-2-27 (VDE 0750-2-27):2006-08; CENELEC-Corrigendum Dezember 2006 zu EN 60601-2-27
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 60601-2-16:1998)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:1998)
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:1987)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-8; VDE 0750-2-8:2002-11 Norm, 2002-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:1997 + A1:1997
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV; Änderung A1 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV; Amendment A1 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-8; VDE 0750-2-8:2002-11 Norm, 2002-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:1997 + A1:1997
  • Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)
    Titel (Englisch): Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2007)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 22442-1 Norm, 2008-03 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2007
  • Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)
    Titel (Englisch): Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 22442-2 Norm, 2008-03 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2007
  • Titel (Deutsch): Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden
    Titel (Englisch): Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances

    Nationales Dokument DIN EN 13718-1 Norm, 2008-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden; Deutsche Fassung EN 13718-1:2008
  • Titel (Deutsch): Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren
    Titel (Englisch): Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

    Nationales Dokument DIN EN 1422 Norm, 2009-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 1422:1997+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Trachealtuben und Verbindungsstücke
    Titel (Englisch): Tracheal tubes and connectors

    Nationales Dokument DIN EN 1782 Norm, 2009-12 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Trachealtuben und Verbindungsstücke; Deutsche Fassung EN 1782:1998+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Medizinische Thermometer - Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung
    Titel (Englisch): Clinical thermometers - Part 3: Performance of compact electrical thermometers (non-predictive and predictive) with maximum device

    Nationales Dokument DIN EN 12470-3 Norm, 2009-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische Thermometer - Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung; Deutsche Fassung EN 12470-3:2000+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung
    Titel (Englisch): Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing

    Nationales Dokument DIN EN 14180 Norm, 2010-01 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung; Deutsche Fassung EN 14180:2003+A2:2009
  • Titel (Deutsch): Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien
    Titel (Englisch): Concentrates for haemodialysis and related therapies

    Nationales Dokument DIN EN 13867 Norm, 2009-09 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Konzentrate für die Hämodialyse und verwandte Therapien; Deutsche Fassung EN 13867:2002+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Medizinische Thermometer - Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung
    Titel (Englisch): Clinical thermometers - Part 4: Performance of electrical thermometers for continuous measurement

    Nationales Dokument DIN EN 12470-4 Norm, 2009-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische Thermometer - Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung; Deutsche Fassung EN 12470-4:2000+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Atemschläuche zur Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten
    Titel (Englisch): Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators

    Nationales Dokument DIN EN 12342 Norm, 2010-01 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Atemschläuche zur Verwendung mit Anästhesie- und Beatmungsgeräten; Deutsche Fassung EN 12342:1998+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - Anforderungen und Prüfverfahren
    Titel (Englisch): Manual wheelchairs - Requirements and test methods

    Nationales Dokument DIN EN 12183 Norm, 2009-12 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 12183:2009
  • Titel (Deutsch): Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte - Anforderungen und Prüfverfahren
    Titel (Englisch): Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods

    Nationales Dokument DIN EN 12184 Norm, 2009-12 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 12184:2009
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC 60601-2-52:2009)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-52; VDE 0750-2-52:2016-04 Norm, 2016-04 Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC 60601-2-52:2009 + Cor.:2010 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-52:2010 + AC:2011 + A1:2015