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Die folgenden 311 Normen sind harmonisiert im Sinne von 93/42/EWG:1993-06-14

(wie aufgeführt im Amtsblatt der EU: 2017/C389/03)

  • Titel (Deutsch): Prüfverfahren für primäre Verbandstoffe (Wundauflagen) - Teil 1: Aspekte des Saugverhaltens (Absorption); Änderung AC
    Titel (Englisch): Test methods for primary wound dressings - Part 1: Aspects of absorbency; Amendment AC
  • Titel (Deutsch): Bildgebende Geräte für die Röntgendiagnostik - Kenngrößen von Streustrahlenrastern für die allgemeine Anwendung und für die Mammographie (IEC 60627:2001)
    Titel (Englisch): Diagnostic X-ray imaging equipment - Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids (IEC 60627:2001)
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (IEC 60601-2-8:1987)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-8; VDE 0750-2-8:2002-11 Norm, 2002-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:1997 + A1:1997
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV bis 1 MV; Änderung A1 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV; Amendment A1 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-8; VDE 0750-2-8:2002-11 Norm, 2002-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Therapie-Röntgeneinrichtungen im Bereich von 10 kV bis 1 MV (IEC 60601-2-8:1987); Deutsche Fassung EN 60601-2-8:1997 + A1:1997
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten (IEC 60601-2-22:1995)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment (IEC 60601-2-22:1995)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-2-22; VDE 0750-2-22:1996-12 Norm, 1996-12 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten (IEC 60601-2-22:1995); Deutsche Fassung EN 60601-2-22:1996
  • Titel (Deutsch): Audiometer - Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich (IEC 60645-4:1994)
    Titel (Englisch): Audiometers - Part 4: Equipment for extended high-frequency audiometry (IEC 60645-4:1994)

    Nationales Dokument DIN EN 60645-4 Norm, 1995-06 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Audiometer - Teil 4: Geräte für die Audiometrie in einem erweiterten Hochtonbereich (IEC 60645-4:1994); Deutsche Fassung EN 60645-4:1995
  • Titel (Deutsch): Chirurgische Instrumente - Skalpelle mit auswechselbaren Klingen - Paßmaße (ISO 7740:1985); Änderung A1
    Titel (Englisch): Instruments for surgery, scalpels with detachable blades, fitting dimensions (ISO 7740:1985); Amendment A1
  • Titel (Deutsch): Kondome aus Naturkautschuklatex - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2002)
    Titel (Englisch): Natural latex rubber condoms - Requirements and test methods (ISO 4074:2002)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 4074 Norm, 2002-07 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Kondome aus Naturkautschuklatex - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2002); Deutsche Fassung EN ISO 4074:2002
  • Titel (Deutsch): Medizinische Thermometer - Teil 5: Anforderungen an Infrarot-Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung)
    Titel (Englisch): Clinical thermometers - Part 5: Performance of infra-red ear thermometers (with maximum device)

    Nationales Dokument DIN EN 12470-5 Norm, 2003-09 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische Thermometer - Teil 5: Anforderungen an Infrarot-Ohrthermometer (mit Maximumvorrichtung); Deutsche Fassung EN 12470-5:2003
  • Titel (Deutsch): Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)
    Titel (Englisch): Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)

    Nationales Dokument DIN EN 13624 Norm, 2004-02 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 13624:2003
  • Titel (Deutsch): Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten
    Titel (Englisch): Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers

    Nationales Dokument DIN EN 1060-4 Norm, 2004-12 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 4: Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten; Deutsche Fassung EN 1060-4:2004
  • Titel (Deutsch): Chirurgische Masken - Anforderungen und Prüfverfahren
    Titel (Englisch): Surgical masks - Requirements and test methods

    Nationales Dokument DIN EN 14683 Norm, 2006-02 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Chirurgische Masken - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 14683:2005
  • Titel (Deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung
    Titel (Englisch): Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation

    Nationales Dokument DIN EN 455-3 Norm, 2007-03 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung; Deutsche Fassung EN 455-3:2006
  • Titel (Deutsch): Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007)
    Titel (Englisch): Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum (ISO 7396-1:2007)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 7396-1 Norm, 2010-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007 + Amd 1:2010 + Amd 2:2010); Deutsche Fassung EN ISO 7396-1:2007 + A1:2010 + A2:2010
  • Titel (Deutsch): Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren
    Titel (Englisch): Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers

    Nationales Dokument DIN EN 285 Norm, 2009-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 285:2006+A2:2009
  • Titel (Deutsch): Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren
    Titel (Englisch): Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

    Nationales Dokument DIN EN 1422 Norm, 2009-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 1422:1997+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Trachealtuben und Verbindungsstücke
    Titel (Englisch): Tracheal tubes and connectors

    Nationales Dokument DIN EN 1782 Norm, 2009-12 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Trachealtuben und Verbindungsstücke; Deutsche Fassung EN 1782:1998+A1:2009
  • Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007)
    Titel (Englisch): Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2007)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 22442-1 Norm, 2008-03 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2007
  • Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007)
    Titel (Englisch): Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 22442-2 Norm, 2008-03 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2007
  • Titel (Deutsch): Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden
    Titel (Englisch): Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances

    Nationales Dokument DIN EN 13718-1 Norm, 2008-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden; Deutsche Fassung EN 13718-1:2008