58 Artikel zum Suchbegriff gefunden

  • Titel (Deutsch): Aktive implantierbare medizinische Produkte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen
    Titel (Englisch): Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer

    Nationales Dokument DIN EN 45502-1; VDE 0750-10:1998-07 Norm, 1998-07 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen; Deutsche Fassung EN 45502-1:1997
  • Titel (Deutsch): Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)
    Titel (Englisch): Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)

    Nationales Dokument DIN EN 45502-2-2; VDE 0750-10-2:2008-10 Norm, 2008-10 Titel (Deutsch): Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren); Deutsche Fassung EN 45502-2-2:2008
  • Titel (Deutsch): Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)
    Titel (Englisch): Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)

    Nationales Dokument DIN EN 45502-2-2 Berichtigung 1; VDE 0750-10-2 Berichtigung 1:2009-09 Norm, 2009-09 Titel (Deutsch): Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren); Deutsche Fassung EN 45502-2-2:2008, Berichtigung zu DIN EN 45502-2-2 (VDE 0750-10-2):2008-10; Deutsche Fassung CENELEC-Cor.:2009 zu EN 45502-2-2:2008
  • Titel (Deutsch): Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)
    Titel (Englisch): Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)

    Nationales Dokument DIN EN 45502-2-1; VDE 0750-10-1:2004-08 Norm, 2004-08 Titel (Deutsch): Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher); Deutsche Fassung EN 45502-2-1:2003
  • Titel (Deutsch): Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme
    Titel (Englisch): Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

    Nationales Dokument DIN EN 45502-2-3; VDE 0750-10-3:2010-07 Norm, 2010-07 Titel (Deutsch): Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme; Deutsche Fassung EN 45502-2-3:2010
  • Titel (Deutsch): Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
    Titel (Englisch): Information supplied by the manufacturer of medical devices

    Nationales Dokument DIN EN 1041 Norm, 2008-11 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 1041:2008
  • Titel (Deutsch): Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135:2007)
    Titel (Englisch): Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 11135-1 Norm, 2007-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 11135-1:2007
  • Titel (Deutsch): Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
    Titel (Englisch): Symbols for use in the labelling of medical devices

    Nationales Dokument DIN EN 980 Norm, 2008-08 [ZURÜCKGEZOGEN] Titel (Deutsch): Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten; Deutsche Fassung EN 980:2008
  • Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010)
    Titel (Englisch): Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (IEC 60601-1-6:2010)

    Nationales Dokument DIN EN 60601-1-6; VDE 0750-1-6:2016-02 Norm, 2016-02 Titel (Deutsch): Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-7 Norm, 2009-02 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-5 Norm, 2009-10 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-18 Norm, 2009-08 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen (ISO 10993-18:2005); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-17 Norm, 2009-08 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-1 Norm, 2010-04 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände; Korrektur 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals; Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1 Norm, 2011-06 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008, Berichtigung zu DIN EN ISO 10993-7:2009-02, Deutsche Fassung EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2009)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-9 Norm, 2010-04 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten (ISO 10993-9:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-9:2009

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
  • Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010)
    Titel (Englisch): Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:2010)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 10993-13 Norm, 2010-11 Titel (Deutsch): Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren (ISO 10993-13:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-13:2010

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011/Cor 1:2011)
    Titel (Englisch): Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - Technical Corrigendum 1 (ISO 14155:2011/Cor 1:2011)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 14155 Norm, 2012-01 Titel (Deutsch): Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011

    Auch enthalten in

  • Titel (Deutsch): Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
    Titel (Englisch): Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)

    Nationales Dokument DIN EN ISO 14155 Norm, 2012-01 Titel (Deutsch): Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2011 + AC:2011

    Auch enthalten in