DIN EN ISO 7405 : 2024-04 [NEU]

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Dokumentart:
Entwurf
Titel (Deutsch):
Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO/DIS 7405:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 7405:2024
Titel (Englisch):
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/DIS 7405:2024); German and English version prEN ISO 7405:2024
Sprachen: Deutsch , Englisch
Preis:
175,20 EUR
Änderungsvermerk:

Gegenüber DIN EN ISO 7405:2019-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der normativen Verweisungen (z. B. Ersetzung von ISO 6344-1 durch ISO 6344-3); b) Klärung zum Text von Definitionen und Hinzufügen der Definition für Dentin-Barriere (3.8); c) bei der Agardiffusionsprüfung (6.2) wurden die Kriterien für die Beurteilung der Entfärbungszone (Tabelle 1) und des qualitativen morphologischen/Lysis-Index (Tabelle 2) mit ISO 10993-5 harmonisiert; d) Hinzufügen von Anhang D mit einer Antioxidant-Response-Element (ARE)-Reporterassay-Zytotoxizitätsprüfung.