DIN EN ISO 16021 : 2023-05
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Gegenüber DIN EN ISO 16021:2001-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Klarstellung, dass sich die Empfehlung in der Norm auf Anleitungen für Anwender und Pflegekräfte bezieht, die Produkte bewerten, und nicht für Hersteller, die Leistungen bewerten, die eine klinische Prüfung erfordern; b) Hinzufügen einer Verbindung zu neuen relevanten Normen; c) Harmonisierung der Terminologie in Übereinstimmung mit ISO 22748; d) Aktualisierung der Literaturhinweise.